국산 첫 코로나 백신이 탄생했다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 29일 밝혔다.
SK바이오사이언스의 코로나 백신은 유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원 방식이다. 코로나 바이러스의 유전자 두 종류를 각각 햄스터 세포와 대장균에 넣어 배양하고 여기서 나온 단백질들을 정제했다. 인체에 투여하면 코로나 바이러스에 대항하는 면역반응이 유도된다. SK바이오사이언스는 중화항체 생성을 촉진하기 위해 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제를 혼합해 28일 간격으로 2회 근육 투여한다고 설명했다.
스카이코비원 연구개발에는 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소가 힘을 모았다. 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 지원을 받았다.
스카이코비원은 만18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 시험에서 2회 접종 시 바이러스 감염성을 중화해 예방효과를 유도할 수 있는 중화항체가 접종 전 대비 약 33배로 대조백신과 비교해 약 3배 높았다. 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자를 의미하는 항체전환율 역시 98.06% 이상으로 확인됐다.
스카이코비원을 접종한 65세 이상 고령자에서도 중화항체가가 대조백신 대비 2.7배로 높았으며, 항체전환율은 95%를 넘었다. 스카이코비원은 임상시험 기간동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “대한민국 1호 코로나19 백신의 개발은 정부와 보건당국, 글로벌 기구와 기업, 연구기관, 그리고 불철주야 백신 개발에 힘써온 우리 구성원들의 노력이 바탕이 됐다”며 “앞으로도 자체적인 기술력과 생산 능력을 바탕으로 다양한 기관들과 협업해 새로운 팬데믹에 선제 대응할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.