FDA 자문위, 모더나 백신 부스터샷 '만장일치 권고'

미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 14일(현지시각) 모더나의 코로나 백신 부스터샷(3차 추가접종)을 승인하라고 FDA에 권고했다. FDA는 이달말 모더나 백신 부스터샷 긴급 사용 승인 여부를 최종 결정하는데, 이변이 없는 한 자문기구의 결정을 따를 가능성이 높다.

FDA 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 표결에서 만장일치로 모더나의 백신 부스터샷을 권고키로 결정했다. 다만 자문위는 모더나 백신 2회 접종을 완료한 지 최소 6개월이 지난 이 중 65세 이상 고령자, 기저질환자와 면역 취약자, 병원 의료진과 교사 등 고위험군의 젊은 성인에게 1·2차 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다.

이는 FDA가 지난달 가장 먼저 승인한 화이자 부스터샷 대상과 같다. 화이자나 모더나 모두 일반 성인 대상 부스터샷 긴급사용을 신청했지만, 보건당국은 그 대상을 크게 축소했다.

앞서 FDA 전문가들은 “모더나 백신은 2회차 접종만으로 효능이 좋아 부스터샷이 필요없다”는 부정적 견해를 밝혔지만, FDA 자문위는 화이자 백신 부스터샷이 이미 승인된 점, 그리고 미 백신 접종률 제고에 걸림돌이 있어서는 안 된다는 점 등을 종합 고려한 것으로 보인다고 뉴욕타임스는 전했다. 그러나 여전히 모더나사가 제출한 부스터샷 임상 실험 데이터가 충분하지는 않다는 회의를 갖고 있는 위원들이 다수인 것으로 전해졌다.

한편 한 번만 맞는 얀센 백신의 부스터샷 승인에 대해서도 FDA 자문위는 15일 심사와 표결에 들어간다. 화이자·모더나가 이 관문을 통과한 만큼 얀센 부스터샷도 승인될 가능성이 높다는 관측이다. 지난 13일 미 국립보건원(NIH)은 얀센 접종자의 부스터샷 종류는 같은 얀센이나 화이자보다 모더나가 가장 좋다는 연구 결과를 발표했다.